Ludiomil neden yasaklandı? Kanser riski taşıyan ilaç geri çağrıldı

Fransa’da psikiyatrik tedavilerde yaygın olarak kullanılan Ludiomil isimli antidepresan hakkında endişe verici bir gelişme yaşandı. İlacın bazı serilerinde kanserojen olabileceği değerlendirilen nitrozamin maddesi tespit edildi. Fransa Ulusal İlaç Güvenliği Ajansı (ANSM), kamuoyunu uyararak ilacın hem üretiminin durdurulduğunu hem de piyasadan tamamen çekildiğini duyurdu. Hastaların ise tedaviyi kesmeden önce mutlaka hekimleriyle görüşmeleri gerektiği vurgulandı.

İlacın içeriğinde kanser şüphesi: Nitrozamin alarmı

Dünya Sağlık Örgütü’ne bağlı Uluslararası Kanser Araştırmaları Ajansı (IARC) tarafından “muhtemel kanserojen” sınıfına alınan nitrozamin grubu kimyasallar, ilacın analizlerinde yasal sınırların üzerinde bulundu. Mart 2025’te Avrupa Birliği denetimlerinde geçici olarak durdurulan üretim, Haziran ayındaki ileri testlerle birlikte kalıcı olarak askıya alındı. Yetkililer, bu maddenin uzun süreli ve yüksek dozda maruz kalındığında kanser riskini artırabileceğini belirtiyor.

60 yaş üzeri hastalar başta olmak üzere 5 bin kişiyi etkiliyor

Fransa'da yaklaşık 5 bin kişinin Ludiomil tedavisi aldığı, kullanıcıların büyük bölümünün ise 60 yaş ve üzerindeki bireylerden oluştuğu bildirildi. Bu gelişme, özellikle yaşlı hasta grubu için endişe yaratırken, ANSM tarafından yapılan açıklamada “İlacı kullanmayı asla doktor önerisi olmadan bırakmayın” uyarısı dikkat çekti. Doktor kontrolüyle alternatif tedavi seçeneklerine geçiş yapılabileceği kaydedildi.

Hangi ilaçlarla değiştirilebilir?

ANSM yetkilileri, Ludiomil yerine amitriptilin (Laroxyl) ya da mirtazapin (Norset) gibi antidepresanların doktor tavsiyesiyle kullanılabileceğini bildirdi. Her iki ilacın da Ludiomil ile benzer etki mekanizmalarına sahip olduğu ve reçete kapsamında güvenle kullanılabileceği ifade edildi.

2026’da yeniden üretime geçebilir

Ludiomil’in üreticisi tarafından yapılan ilk değerlendirmelere göre, hatalı içerik giderildikten sonra ilacın yeniden piyasaya sürülmesi hedefleniyor. Ancak bu sürecin 2026’nın son çeyreğini bulabileceği bildirildi. Firma, Avrupa Birliği ilaç güvenlik kriterlerini karşılamak adına yoğun bir reform süreci başlattığını açıkladı.

Türkiye'de risk var mı?

İlacın Türkiye'de ruhsatlı olarak satılmadığı ya da yaygın kullanılmadığı bilinse de, yurt dışından temin yoluyla edinilen ilaçlar veya seyahatlerde taşınan kutular aracılığıyla bazı hastaların bu ürüne ulaşmış olabileceği değerlendiriliyor. Uzmanlar, benzer içeriğe sahip ilaç kullanan bireylerin şüphe durumunda hekimlerinden bilgi almaları gerektiğini vurguluyor.