Amerika Birleşik Devletleri’nde depresyon oranlarının son 10 yılda yüzde 60 artış göstermesi, ruh sağlığı alanındaki tedavi arayışlarını hızlandırdı. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) verilerine göre, bu artış 20 milyondan fazla yetişkinin depresyondan etkilendiğini ortaya koyuyor. Açıklanan veriler, özellikle ilaç tedavisine yanıt vermeyen hastalar için alternatif yöntemlere olan ilgiyi artırdı.
EVDE KULLANILABİLEN CİHAZ TEDAVİDE ÖNE ÇIKIYOR
Flow şirketi tarafından geliştirilen FL-100 cihazı, ruh halini düzenleyen beyin bölgelerine hafif elektrik akımı göndererek çalışıyor. Uzaktan izleme sistemiyle evde kullanılabilen cihaz, 18 yaş ve üzerindeki yetişkinlerde, özellikle ilaç tedavisine yanıt vermeyen orta ve şiddetli depresyon vakalarında etkili sonuçlar gösteriyor.
FDA ONAYI KLİNİK ÇALIŞMALARA DAYANIYOR
Cihazın FDA onayı, orta aşama bir klinik çalışmanın sonuçlarına dayanıyor. Çalışma kapsamında tedavi edilen hastaların yüzde 58’inin, 10 hafta sonunda remisyon yani belirgin iyileşme gösterdiği bildirildi. Tedavi gören hastaların büyük bir bölümünün, daha önce ilaç tedavisi aldığı veya terapi sürecinde olduğu belirtildi.
GLOBAL KULLANIMDA ERKEN İYİLEŞME VERİLERİ
Flow tarafından paylaşılan bilgilere göre, cihaz Avrupa, Birleşik Krallık, İsviçre ve Hong Kong’da 55 binden fazla kişi tarafından kullanıldı. Global kullanıcıların yüzde 77’si, üç hafta içinde depresyon semptomlarında iyileşme yaşadığını ifade etti.
12 HAFTALIK TEDAVİ SÜRECİ UYGULANIYOR
Tedavi süreci genellikle 12 hafta sürüyor. İlk aşamada haftada 5 seans olarak uygulanan tedavi, üç haftanın ardından haftada 2-3 seansa düşürülüyor. Her seansın süresi 30 dakika olarak planlanıyor.
YAN ETKİLER VE UYARILAR PAYLAŞILDI
Flow, cihaz kullanımına bağlı yan etkilerin çoğunlukla hafif ve geçici olduğunu açıkladı. En sık bildirilen yan etkiler arasında cilt tahrişi, baş ağrısı ve elektrot bölgelerinde karıncalanma hissi yer aldı. Ayrıca, elektrot pedlerinin yeniden kullanılması veya kuruması durumunda cilt yanıkları oluşabileceği uyarısı yapıldı.
SATIŞ TAKVİMİ VE FİYAT ARALIĞI AÇIKLANDI
Şirket, FL-100 cihazının 2026 yılının ikinci çeyreğinde ABD’de yalnızca reçeteyle satışa sunulmasını planlıyor. Flow CEO’su Erin Lee, Reuters’a yaptığı açıklamada, cihazın ABD’deki perakende satış fiyatının 500 ile 800 dolar arasında olmasının hedeflendiğini belirtti.